- Категория
- Бизнес
- Дата публикации
$50 за тестирование презервативов
эти фирмы объединяет аббревиатура CRO (Contract Research Organization). Они предлагают свои услуги фармацевтическим корпорациям. 30% этого рынка делят между собой 20 крупных международных игроков. Среди них Quintiles, Covance, PPDI и Parexel. Все они имеют офисы в Украине.
На Восток
Доминирующим игроком на рынке клинических исследований являются США. По данным Минздрава Украины, в США на 1 млн. жителей приходится 38 испытаний, для сравнения, в Европе — 10, в России — 2. Однако в 2009 году Соединенные Штаты ослабили свои позиции. «Стремительно растет число проводимых клинических исследований в странах Азии и Латинской Америки», — рассказывает региональный медицинский директор GlaxoSmithKline Александр Марков. Эти регионы привлекательны прежде всего большим количеством потенциальных участников тестирований. Во-вторых, затраты на проведение исследований здесь значительно ниже. Так, если размер выплат пациентам за участие в исследованиях в Болгарии, Румынии, Сербии составляет около $2 тыс., то в США и Западной Европе — около $5 тыс. Кроме того, в этих странах более низкие ставки НДС на ввоз препаратов для клинических исследований. «Завышение заявленной таможенной стоимости препаратов увеличивает затраты на проведение исследования, что, в свою очередь, уменьшает интерес фармкомпаний к проведению подобных тестов, в том числе в Украине», — поясняет Марков.
Скандальная фаза
При этом большинство стран мира, в отличие от Украины, активно проводят и довольно скандальную I фазу клинических исследований (тестирование нового препарата на здоровых людях). Здесь лидером является США, далее следуют Франция, Германия, Япония, ЮАР. Во многом это объясняется высокой информированностью общества о клинических исследованиях. «На Западе можно просто из объявления в газете узнать, что проводится набор желающих принять участие в тестировании нового препарата. Приведены все расценки», — рассказывает директор одной из компании CRO, работающей на украинском рынке. Так, например, совсем недавно в Лондоне проходил набор добровольцев для проведения I фазы исследований новых презервативов. Каждому участнику платили по $50 за исследование. За участие в тестах более серьезных лекарств с побочными эффектами пациентам платят по $200 в день. Столь активное участие жителей западных стран в клинических исследованиях объясняется и тем фактом, что их здоровье хорошо застраховано на сумму с пятью нулями. «За границей это нормальная практика. Там пациенты защищены законом, хорошей страховкой, им за это платят деньги», — говорит директор Государственного фармакологического центра Министерства здравоохранения Виктор Чумак. В Украине страховка в случае осложнений или смерти вследствие действия непроверенного лекарства составляет всего 1,5 тыс. евро.
ОСНОВНЫЕ ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
I фаза | Первые испытания лекарства на здоровых добровольцах (не менее 10 человек). Лекарство проверяется на переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия и побочные эффекты |
II фаза | Оценивается эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Оценка краткосрочной безопасности лекарства, а также определение нужной дозировки |
III фаза | Испытания на больших группах пациентов различного возраста, с различными патологиями. Принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарства |
IV фаза | Проводится после того, как лекарство получило регистрацию. Выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов данной фармгруппы |