- Категория
- Новости
- Дата публикации
- Переключить язык
- Читати українською
Кабмин принял ряд решений для упрощения доступа к лекарственным средствам: что изменится
Доступ к жизненно необходимым лекарствам станет проще. Правительство упростило процедуры, чтобы гуманитарная помощь быстрее доходила до пациентов и обеспечила непрерывную поставку препаратов, а также урегулировало декларирование оптовых цен.
Об этом сообщает Delo.ua со ссылкой напресс-службу Министерства здоровья Украины.
Основные изменения
Лекарственные средства как гуманитарная помощь.
Устранена правовая неопределенность в отношении лекарств, ввозимых в Украину как гуманитарная помощь. Нормативная база теперь четко определяет, что на такое лекарство не распространяется государственный контроль качества. Ответственность за их качество и безопасность возлагается на получателя гуманитарной помощи. Это упрощает и ускоряет доставку препаратов организациями, для которых не является целью их дальнейшая реализация.
Декларирование цен на лекарства.
Урегулирован порядок декларирования оптово-отпускных цен. Владельцы регистрационных удостоверений, производящие лекарства по контракту на мощностях других компаний, теперь могут самостоятельно формировать цены и вносить их в Национальный каталог. Раньше эта возможность была доступна только непосредственным производителям. Это создает единые и прозрачные правила ценообразования для всех участников фармрынка.
Напомним, с 18 августа в Украине формат международного электронного стандарта eCTD (electronic Common Technical Document) стал обязательным для подачи всех новых заявок на регистрацию лекарств. Это значительный шаг к цифровизации фармацевтической сферы и приближению европейских стандартов.