- Категория
- Бизнес
- Дата публикации
Более 5 тыс. наименований индийских лекарств получили доступ на украинский рынок
Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) подтвердила соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) 127 индийских производственных площадок.
Об этом в ходе "круглого стола" "Индия-Украина: большие возможности в отраслях АПК, здравоохранения, культуры и образования" в Верховной Раде в Киеве сообщила заместитель директора департамента организации государственного контроля качества лекарственных средств Гослекслужбы Людмила Горовая.
"За период с 2014 года для производственных участков, расположенных на территории Индии, Гослекслужбой выдано 127 заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям GMP надлежащей производственной практики", — сказала она.
По словам Людмилы Горовой, такие заключения выданы по 83% полученных заявок.
Кроме того, она сообщила, что за указанный период Гослекслужба выдала 31 сертификат соответствия лекарственных средств соответствующим требованиям производственной практики по результатам проведения инспекций.
По ее данным, в настоящее время к импорту в Украину разрешены около 5 тыс. зарегистрированных лекарственных средств производства Индии. При этом с начала 2016 года на государственный контроль поступило около 3 тыс. серий лекарственных средств производства Индии. Всего индийские препараты в Украину ввозили 35 компаний от 61 производителя.
Отметим, что свыше 55% объема экспорта продукции индийской фармацевтической промышленности на высокорегулируемые (развитые) рынки. Так, только АФИ Индия экспортирует на сумму более $3,6 млрд, а готовых лекарственных средств — на $12,7 млрд. Индийские лекарства экспортируются в 220 стран, вакцины — в 150 стран. В настоящее время 615 индийских производственных площадок зарегистрированы регуляторным органом USА — FDA.
В Топ-20 мировых генерических компаний сегодня входят шесть индийских производителей, в том числе работающих в Украине — Sun Pharma, Lupin, Dr.Reddy's, Aurobindo, Cipla, Zydus Cadila.