- Категория
- Здоровье
- Дата публикации
- Переключить язык
- Читати українською
В Украине оцифровали данные об ответственных за введение медицинских изделий в обращение
В Украине запускают электронный реестр, в котором фиксируют все данные о лицах, отвечающих за введение в обращение медицинских изделий на разных этапах этого процесса. Об этом 27 января сообщила пресс-служба Министерства здравоохранения.
Реестр также содержит информацию об ответственных за имплантируемые медицинские изделия и те, что используются для диагностики in vitro.
"Цифровое решение создает информационное пространство для обмена данными и взаимодействия между всеми участниками процесса, отвечающими за введение медицинских изделий в обращение - от подачи уведомления на регистрацию, осуществление рыночного надзора и т.д.", - пояснили в Минздраве.
Реестр будет содержать информацию о лице, ответственном за введение изделий в обращение, и о имплантирующих медицинских изделиях, а именно:
- сведения о лице, ответственном за ввод изделий в обращение (идентификатор);
- изделия и их названия, а также информация о типе, виде, марке, модели, коде по каталогу;
- описание изделий (характеристика и предназначение);
- право на соответствие и, при наличии, сертификат соответствия;
- код и название изделий в соответствии с Национальным классификатором.
Данные будут вносить из сообщения производителя. Доступ к реестру лиц предоставляется только через официальный веб-сайт Гослекслужбы в разделе "Рыночный надзор".
Чтобы зарегистрироваться в системе и вести учет, нужно зарегистрироваться в электронном кабинете реестра – для авторизации требуется квалифицированная электронная подпись. После подтверждения достоверности данных ключа пользователю откроется доступ к кабинету реестра с перечнем услуг, который можно получить.
Источник фото: ua.depositphotos.com