- Категория
- Здоровье
- Дата публикации
- Переключить язык
- Читати українською
Правительство упростило процедуру регистрации лекарственных средств: что изменится
Кабинет Министров Украины одобрил законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых ГП "Медицинские закупки Украины" (МЗУ). Соответствующие изменения будут внесены в закон Украины "О лекарственных средствах".
2 липня на HR Wisdom Summit дізнайтеся про ефективне та стратегічне партнерство між керівником і тим, хто створює бізнес-цінності завдяки управлінню талантами
Об этом пишет Министерство здравоохранения Украины.
Основная цель этого законопроекта – расширить доступ пациентов к новым лекарственным средствам и закупаемым вакцинам за государственные средства.
Также это нововведение позволит поставщикам быстрее зарегистрировать препараты для снабжения МЗУ – всего за один месяц по сравнению с обычной процедурой, которая занимает до семи месяцев.
В частности, законопроект предусматривает упрощенную регистрацию для препаратов, внесенных в перечень преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) лекарственных средств и вакцин.
Это также касается лекарств, включенных в базу данных, которые могут быть закуплены в рамках Чрезвычайного плана Президента США по оказанию помощи в борьбе с ВИЧ (PEPFAR).
В Минздраве отметили, что ранее упрощенная регистрация возможна для лекарственных средств, зарегистрированных компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и Европейского Союза по централизованной процедуре. Новый законопроект добавляет в этот список препараты, зарегистрированные в Великобритании, а также в государствах-членах ЕС по децентрализованной процедуре.
Зарегистрированные лекарства получают удостоверение с пятилетним сроком действия, в течение которого они могут применяться в Украине. По истечении этого срока возможно их повторное применение при перерегистрации.
Добавим, что фармацевтический рынок Украины демонстрирует значительный рост в первом полугодии 2024 года, несмотря на целый ряд вызовов. По словам регионального директора фармкомпании Acino Евгения Заики, продажи выросли на 19% в денежном выражении, хотя в натуральном показателе увеличение составило всего 3%.
Кроме того, аптечные продажи в Украине за январь-май 2024 года выросли на 13,87% в денежном выражении (по сравнению с аналогичным периодом 2023 года), достигнув 80,159 млрд грн. Однако в натуральном выражении продажи сократились на 4,2%, составив 491,363 млн упаковок.
Источник фото: ua.depositphotos.com