Американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкая биотехнологическая корпорация BioNTech объявили о завершении третьей фазы исследования вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19.
По информации Pfizer, новая вакцина BNT162b2 отвечает всем основным критериям эффективности.
"Первичный анализ эффективности показывает, что BNT162b2 эффективна против COVID-19 на 95% через 28 дней после первой дозы. Было изучено 170 подтвержденных случаев COVID-19, из которых 162 больных наблюдались в группе плацебо и восемь — в вакцинированнной группе", — сообщают в компании.
В компании утверждают, что вакцина показала эффективность вне зависимости от возраста, расы и этнической принадлежности испытуемых. Предварительные итоги испытаний показывали 90-процентную эффективность.
Кроме этого, вакцина оказалась на 94% эффективна для людей старше 65 лет, которые более уязвимы к развитию тяжелой формы Covid-19 и не сильно реагируют на некоторые типы вакцин.
Как сообщает The New York Times, в исследованиях Pfizer и BioNTech участвовало около 44 тысяч добровольцев, половина из которых получила вакцину, а остальные получали плацебо с соленой водой. Затем исследователи стали ждать, сколько человек в каждой группе заболели COVID-19.
В ходе исследования было зарегистрировано 10 тяжелых случаев COVID-19, девять из которых произошли в группе плацебо, а один — группе, вакцинированной BNT162b2.
Pfizer также заявила об отсутствии серьезных побочных эффектов препарата.
"Единственным нежелательным явлением с частотой более 2% была утомляемость (3,8%) и головная боль (2%)", — отмечают в компании.
В ближайшие дни Pfizer обратится в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами при минздраве США за срочным разрешением на вакцину.
Напомним, 9 ноября компании заявили, что по итогам клинических испытаний их вакцина оказалась эффективна для предотвращения инфицирования коронавирусом в 90% случаев.
Кроме этого, накануне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование экспериментального препарата компании Eli Lilly для людей с легкой или умеренной формой Covid-19.
Американское правительство договорилось о закупке 300 тысяч флаконов по 700 мг препарата на 375 млн долларов. В то же время исследования показали, что для достижения эффекта требуется применение препарата в объеме от четырех таких емкостей.
