- Категорія
- Новини
- Дата публікації
- Змінити мову
- Читать на русском
Кабмін ухвалив низку рішень для спрощення доступу до лікарських засобів: що зміниться
Доступ до життєво необхідних ліків стане простішим. Уряд спростив процедури, щоб гуманітарна допомога швидше доходила до пацієнтів і забезпечила безперервне постачання препаратів, а також врегулював декларування оптових цін.
Про це інформує Delo.ua з посиланням на пресслужбу Міністерства здоров’я України.
Основні зміни
Лікарські засоби як гуманітарна допомога.
Усунуто правову невизначеність щодо ліків, що ввозяться в Україну як гуманітарна допомога. Нормативна база тепер чітко визначає, що на такі ліки не поширюється державний контроль якості. Відповідальність за їх якість та безпеку покладається на отримувача гуманітарної допомоги. Це спрощує та прискорює доставку препаратів організаціями, які не мають на меті їх подальшу реалізацію.
Декларування цін на ліки.
Врегульовано порядок декларування оптово-відпускних цін. Власники реєстраційних посвідчень, які виробляють ліки за контрактом на потужностях інших компаній, тепер можуть самостійно формувати ціни та вносити їх до Національного каталогу. Раніше ця можливість була доступна лише безпосереднім виробникам. Це створює єдині та прозорі правила ціноутворення для всіх учасників фармринку.
Нагадаємо, з 18 серпня в Україні формат міжнародного електронного стандарту eCTD (electronic Common Technical Document) став обов'язковим для подання для всіх нових заявок на реєстрацію ліків. Це значний крок до цифровізації фармацевтичної сфери та наближення до європейських стандартів.